ÜGDR bir sertifika mı? Hayır; fiyatı neye göre değişir?
Ürün güvenlik değerlendirme raporu (ÜGDR) bir rapordur; nitelikli bir güvenlilik değerlendiricisi imzalar. Onu veren bir kurum yok. Fiyatı formüle, elinizdeki belgelere ve raporu kimin imzaladığına göre değişir.
01/Sertifika değil, rapor
ÜGDR bir sertifika mı? Hayır, bir rapor.
Kozmetik Ürünler Yönetmeliği’nin Madde 13 hükmüne göre ürün satışa çıkmadan önce güvenlilik değerlendirmesinden geçer ve bunun raporu hazırlanır. Bunu sağlamak Sorumlu Kişi’nin işidir. Ürünü kimse sertifikalandırmaz; Kısım B’yi nitelikli bir değerlendirici imzalar.
Madde 13(1)
Sorumlu kişi, bir kozmetik ürünün 5 inci maddeye uygun olduğunu göstermek için ürünün piyasaya arz edilmeden önce ilgili bilgiler temelinde bir güvenlilik değerlendirmesine tabi tutulmasını ve Ek I/B uyarınca bir kozmetik ürün güvenlilik değerlendirme raporunun hazırlanmasını sağlar.
Raporun sonunda değerlendiricinin adı, adresi, niteliğinin kanıtı, tarih ve imzası yer alır. AB’de aynı kural 1223/2009 sayılı Yönetmelik’in 10. maddesinde, Birleşik Krallık’ta da aynı sözlerle duruyor; “CPSR sertifikası” diye satılan şey de bu rapordur.
02/Fiyat
ÜGDR’nin fiyatını ne belirler?
Sabit bir ücret yok, çünkü iş dosyaya göre değişiyor. Fiyatı yedi şey belirliyor.
Formül
Kaç bileşen olduğu ve kaçının yayımlanmış bir NOAEL değeri olmadığı. Değeri olmayan her bileşen değerlendiriciye ek iş çıkarır.
Ürün ve kullanım biçimi
Durulanan mı, ciltte kalan mı; nereye ve kim tarafından uygulandığı. Çocuk ürünleri ve göz çevresi ürünleri daha uzun gerekçe ister.
Elinizdeki belgeler
Tedarikçi spesifikasyonları, hammadde GBF’leri, parfüm için IFRA sertifikaları, stabilite ve koruyucu etkinlik raporları. Eksik her belge iş demek, eksik her test de laboratuvar faturası.
Kaç varyant
Raporun kaç renk, koku ya da ambalaj boyutunu kapsayacağı.
Kim imzalıyor
Değerlendiricinin Kısım B’ye ayırdığı zaman: gerekçe, sonuç ve imza.
Güncel tutmak
Rapor bir kez yazılıp kenara konmaz. Tedarikçi, formül ya da bir ekteki sınır değişince güncellenir.
Pazar
Türkiye’de ürün bilgi dosyası Türkçe ya da İngilizce hazırlanır (Madde 14); AB’de her ülkenin yetkili kurumunun kolayca anlayacağı bir dilde.
Fiyatlarını açıkça yayımlayan bir firma var. Aşağıdaki rakam onların, alındığı sayfayla birlikte.
İlk yıl için ürün başına 550–720 €
İtalyan hizmet firması Cosmeply, 10, 25 ve 50 ürünlük planlar için ürün başına 720 €, 676 € ve 550 € yayımlıyor. İlk yıl; imzalı CPSR’li eksiksiz PIF’i, CPNP bildirimini, etiket ve iddia kontrolünü kapsıyor. İkinci yıldan itibaren bakım ürün başına yılda 240 €, 225 € ve 183 €. Fiyatlara KDV dahil değil, 12 aylık taahhüt isteniyor.
Bizim hizmetlerimiz de fiyat listesiyle değil teklifle çalışıyor; bu yüzden bu rehberde başka bir rakam yok.
03/Üç yol
ÜGDR’ye üç yoldan ulaşılır, her birinin maliyeti farklı.
Her durumda ödediğiniz şey emek. Asıl soru, raporu kimin hazırlayıp kimin imzaladığı.
Raporu bir hizmet firması hazırlar
Danışmanlık firması raporu hazırlar ve imzalatır. Uzman hizmetlerimiz ürün dosyasını AB, Birleşik Krallık ya da Türkiye için hazırlar; Türkiye’de güvenlik raporunu da imzalatırız. Fiyat listesi yok, bütün iş için tek teklif veriyoruz.
Taslağı yazılım hazırlar, değerlendiriciniz imzalar
Yazılım Kısım A’yı çıkarır ve taslağı düzenler; değerlendiriciniz okur ve Kısım B’yi imzalar. Unique Alphabet®’te değerlendiricinizi Firma Profili’ne bir kez kaydedersiniz, imzası Kısım B’ye basılır. Planlar Fiyatlar sayfasında; ücretsiz planda ömür boyu bir dosya var, kart gerekmez.
Taslağı yazılım hazırlar, imza hizmetten gelir
Taslak platformdan çıkar. Kendi değerlendiriciniz yoksa imza, Türkiye’de dosya başına teklif edilen bir hizmet.
Hesabı yazılım yapar, değerlendirmeyi yapamaz. Sınırın nereden geçtiğini ÜGDR rehberi anlatıyor.
04/Türkiye
Türkiye’de ÜGDR’nin çevresinde neler var?
Rapor tek başına yetmez. Dosyası, bildirimi ve işi yürüten kişi de hazır olmalı.
Ürün bilgi dosyası
ÜGDR, ürün bilgi dosyasının (PIF) içinde durur. Dosya Türkçe ya da İngilizce hazırlanır ve son partiden sonra on yıl saklanır (Madde 14).
ÜTS bildirimi
Sorumlu Kişi ürünü satışa çıkmadan önce ulusal elektronik veri tabanından, yani ÜTS üzerinden TİTCK’ya bildirir (Madde 16).
Sorumlu teknik eleman
Ayrı bir yasal roldür: “Sorumlu kişi, sorumlu teknik eleman istihdam eder.” (Madde 7). Bu bizim verdiğimiz bir hizmet değil; Sorumlu Kişi’nin kendi kadrosundadır.
Fiyat hakkında sorular.
ÜGDR sertifikası diye bir belge var mı?
Hayır. Kozmetik Ürünler Yönetmeliği’nin 13. maddesi bir güvenlilik değerlendirmesi ve Ek I/B’ye göre hazırlanmış bir rapor istiyor. Raporu nitelikli bir güvenlilik değerlendiricisi imzalar; bunun için sertifika veren bir kurum yok.
Ürün güvenlik raporu ne kadar tutar?
Formüle, elinizdeki belgelere, eksik testlere ve raporu kimin imzaladığına göre değişir. Fiyatlarını yayımlayan bir firma var: Cosmeply, imzalı CPSR’li eksiksiz PIF için ilk yıl ürün başına 550–720 € istiyor, KDV hariç.
Birleşik Krallık için ayrı bir rapor mu gerekiyor?
Rapor Birleşik Krallık’ta da aynı kurala göre hazırlanır. Değişen, çevresindekiler: Birleşik Krallık’ta yerleşik bir Sorumlu Kişi, SCPN bildirimi ve bildirilen adreste İngilizce tutulan bir dosya.
ÜGDR’yi yazılım yazabilir mi?
Yazılım Kısım A’yı çıkarır ve taslağı düzenler. Değerlendirme olan Kısım B’yi nitelikli bir değerlendirici imzalar. Unique Alphabet®’te taslağı değerlendiriciniz imzalıyor; değerlendiriciniz yoksa imza, Türkiye’de dosya başına teklif edilen bir hizmet.
ÜGDR’nin süresi dolar mı?
Bir son kullanma tarihi yok. Ürün satıştayken yeni bir bilgi çıkarsa, örneğin formül ya da bir ekteki sınır değişirse, rapor güncellenir.
Taslağı hazırlayın, sonra imzalatın.
Ücretsiz plan · kart gerekmez